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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司

主營:冷庫等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證

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高低溫試驗(yàn)箱3Q驗(yàn)證機(jī)構(gòu)-百思力公司

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  • 主營業(yè)務(wù):冷庫等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
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PQ(性能確認(rèn))

對于儀器而已,此步驟可以簡單的理解為實(shí)際樣品的OQ(運(yùn)行確認(rèn)),因?yàn)榇瞬襟E是帶入樣品進(jìn)行試驗(yàn)的,有已知濃度的樣品,來驗(yàn)證儀器的準(zhǔn)確性;有未知濃度的樣品,來驗(yàn)證儀器檢測能力等等。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))做好了,PQ(性能確認(rèn))也就能順利通過了。

3Q驗(yàn)證應(yīng)用

根據(jù)制藥行業(yè)生產(chǎn)品種的不同,從劑型上分,有粉針1劑、原料1藥、固體制劑等,而不同的藥品也有不同的檢測項(xiàng)目,高低溫試驗(yàn)箱3Q驗(yàn)證咨詢機(jī)構(gòu),對實(shí)驗(yàn)室儀器來說,主要是為滿足藥品檢測為準(zhǔn)備,因此大體上分為以下圖片中的幾類。根據(jù)儀器分類,簡單分成了3類:

對于簡單儀器,比如:電爐、超聲波清洗器等是不需要進(jìn)行驗(yàn)證的,因?yàn)閮x器本身簡單,且對試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器可以省略驗(yàn)證。

對于一般儀器,比如:pH計(jì)、天平等不是精密儀器,但儀器狀態(tài)又對試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器需要做3Q驗(yàn)證,但可以簡略來做,福建高低溫試驗(yàn)箱3Q驗(yàn)證,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安裝確認(rèn))和OQ(運(yùn)行確認(rèn))合成一個(gè)步驟來做。

而精密儀器,比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器,3Q驗(yàn)證要做全,即:IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))全做 。

完整性測試儀3Q驗(yàn)證

在制藥及生物技術(shù)領(lǐng)域, 按照cGMP的規(guī)定,高低溫試驗(yàn)箱3Q驗(yàn)證機(jī)構(gòu),所有除1菌級過濾器必須通過HIMA的細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn),并由過濾器供應(yīng)商提供全1面的驗(yàn)證文本。完整性測試儀是一種以非破壞性的測試替代細(xì)菌挑戰(zhàn)性試驗(yàn)的方法。該方法已經(jīng)得到國際權(quán)1威機(jī)構(gòu)相關(guān)認(rèn)證。完整性測試儀本身的度會(huì)直接影響到過濾器完整性的測試結(jié)果。

在1次安裝時(shí)我們會(huì)提供完備的IQOQ認(rèn)證文本,和符合CE,UL,高低溫試驗(yàn)箱3Q驗(yàn)證咨詢中心,IP54標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證文本證書,其中包括氣泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn),擴(kuò)散流實(shí)驗(yàn),水侵入實(shí)驗(yàn),從而保證完整性測試結(jié)果的zui大重現(xiàn)性和準(zhǔn)確的測試結(jié)果。

高低溫試驗(yàn)箱3Q驗(yàn)證機(jī)構(gòu)-百思力公司由百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司提供?!袄鋷斓仍O(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證”選擇百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司,公司位于:北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號門綠地中央城寫字樓901室,多年來,百思力堅(jiān)持為客戶提供好的服務(wù),聯(lián)系人:朱經(jīng)理。歡迎廣大新老客戶來電,來函,親臨指導(dǎo),洽談業(yè)務(wù)。百思力期待成為您的長期合作伙伴!

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