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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司

主營(yíng)：冷庫(kù)等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證

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冷庫(kù)包角板地安裝

所有冷庫(kù)地包角板兩邊內(nèi)側(cè)同庫(kù)板接觸處打一道密封膏。墻板之間地包角應(yīng)分段固定，以便于現(xiàn)場(chǎng)澆注聚氨酯發(fā)泡料。固定頂板地包角板應(yīng)每隔500mm用鐵剪剪一個(gè)豁口(豁口地大小以能到入發(fā)泡料為準(zhǔn))，然后將其固定在頂板上和墻板上。包角板應(yīng)用拉鉚釘固定，拉鉚釘間距應(yīng)保持在100mm，固定在包角上地拉鉚釘應(yīng)成一條直線，間距相等。注意拉鉚釘?shù)劂@孔及用拉鉚搶固定拉鉚釘，所使用地工具應(yīng)同包角板垂直。

冷庫(kù)驗(yàn)證

藥品穩(wěn)定性的考慮。冷鏈藥品必須保證在一個(gè)可接受溫度范圍內(nèi)運(yùn)輸。在國(guó)外，這個(gè)可接受范圍可能有別于藥品說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件。因此，藥品穩(wěn)定性研究是冷鏈系統(tǒng)驗(yàn)證的重要部分，冷庫(kù)4Q驗(yàn)證價(jià)格，其目的是要通過(guò)長(zhǎng)期和加速穩(wěn)定性研究、溫度偏移研究以及溫度循環(huán)研究的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，冷庫(kù)4Q驗(yàn)證費(fèi)用，評(píng)估并預(yù)測(cè)運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生溫度偏移時(shí)對(duì)藥品質(zhì)量的潛在影響。按照ICH要求，冷庫(kù)4Q驗(yàn)證，冷鏈驗(yàn)證，藥品的穩(wěn)定性測(cè)試應(yīng)采用初級(jí)包裝進(jìn)行，且考慮不同的規(guī)格。經(jīng)過(guò)大量的穩(wěn)定性試驗(yàn)研究以及數(shù)據(jù)分析與評(píng)估后，實(shí)際運(yùn)輸過(guò)程中某些情況下的溫度偏移有可能被接受。

冷庫(kù)過(guò)濾器的故障排除

臟堵多為干燥過(guò)濾器和過(guò)濾器產(chǎn)生故障的原因。其故障現(xiàn)象大多表現(xiàn)在過(guò)濾器外殼由溫?zé)嶙兝浠蚪Y(jié)霜、結(jié)露，導(dǎo)致向蒸發(fā)器供液不足。

當(dāng)干燥過(guò)濾器和過(guò)濾器微堵、全堵時(shí)，其表現(xiàn)為:制冷循環(huán)時(shí)室外冷凝器無(wú)熱風(fēng)排出，室內(nèi)出風(fēng)口變常溫。這時(shí)壓縮機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)沉悶。冷庫(kù)安裝停機(jī)后斷開(kāi)干燥器附近的毛細(xì)管或連接管，冷庫(kù)4Q驗(yàn)證咨詢中心，如毛細(xì)管或連接管側(cè)能排出充足氣體而干燥器側(cè)無(wú)氣體排出，則判定為干燥器堵塞(過(guò)濾器也相同)，反之為毛細(xì)管或連接管側(cè)堵塞。若判定干燥過(guò)濾器或過(guò)濾器堵塞，一般是焊下干燥器或過(guò)濾器更換新件。

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