咨詢電話：13691005244
百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司
主營(yíng)：冷庫(kù)等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
咨詢電話：13691005244
主營(yíng)：冷庫(kù)等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
您好，歡迎蒞臨百思力，歡迎咨詢...
| 女士： |
“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA，CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)
目前大多數(shù)廠商基本是按照gamp5來(lái)進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證，從urs開(kāi)始有一個(gè)驗(yàn)證的V模型；傳統(tǒng)的設(shè)備驗(yàn)證也是從urs開(kāi)始有一個(gè)驗(yàn)證V模型
gamp5講了計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的1、3、4、5分類，那么問(wèn)題來(lái)了
1、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證是在傳統(tǒng)的設(shè)備驗(yàn)證中進(jìn)行還是獨(dú)立出來(lái)？
2、如果獨(dú)立出來(lái)是不是要有兩份URS？是不是在1、3、4、5分類前要有一個(gè)是屬于傳統(tǒng)設(shè)備還是屬于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的評(píng)估？
3、如果和在一起，具體怎么操作，V模型怎么走，是否符合法規(guī)要求
“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA，CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)
驗(yàn)證整體流程可以分為5個(gè)節(jié)點(diǎn)，分別為計(jì)劃、開(kāi)發(fā)/配置、確認(rèn)、維護(hù)、退役。
計(jì)劃階段我們首先要做的就是評(píng)估，21CFR白皮書(shū)認(rèn)證，評(píng)估上這套計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)之后對(duì)我現(xiàn)在的操作方式的影響以及對(duì)產(chǎn)品的影響，是直接、間接還是無(wú)影響。這個(gè)評(píng)估類似項(xiàng)目中的商業(yè)論證。
供應(yīng)商審計(jì)，這個(gè)相信每個(gè)企業(yè)也都有相關(guān)的規(guī)程，這里就不啰嗦了。
驗(yàn)證計(jì)劃，21CFR白皮書(shū)認(rèn)證公司，之前也提到了，重要的重復(fù)一遍，就是計(jì)劃應(yīng)當(dāng)落地，21CFR白皮書(shū)認(rèn)證多少錢，應(yīng)當(dāng)有可執(zhí)行性。
百思力公司是專認(rèn)證機(jī)構(gòu)，如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進(jìn)行咨詢！
“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA，CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)
驗(yàn)證與確認(rèn)
確認(rèn)一般我們可以認(rèn)為是某人按照某個(gè)文檔或者規(guī)格要求進(jìn)行的結(jié)果的確認(rèn)活動(dòng)。比如IQ/OQ/PQ，我們所進(jìn)行的就是按照文檔一步一步進(jìn)行操作，終得出確認(rèn)后的結(jié)論。又比如我們自己買個(gè)手機(jī)，按照手機(jī)供應(yīng)商提供的各種文檔去操作，21CFR白皮書(shū)認(rèn)證咨詢中心，終確認(rèn)出手機(jī)符合廠家描述的性能指標(biāo)。
百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可資質(zhì)的國(guó)家技術(shù)企業(yè)，為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司
本產(chǎn)品信息由百思力提供，如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進(jìn)行咨詢！
溫馨提示：以上是關(guān)于21CFR白皮書(shū)認(rèn)證公司-21CFR白皮書(shū)認(rèn)證-百思力的詳細(xì)介紹，產(chǎn)品由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司為您提供，如果您對(duì)百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動(dòng)聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與技術(shù)合作相關(guān)的產(chǎn)品！
百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司
地址：北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號(hào)門綠地中央城寫字樓901室
電話：13691005244傳真：010-60596755
免責(zé)聲明：以上信息由會(huì)員自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)，天助網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。天助網(wǎng)不涉及用戶間因交易而產(chǎn)生的法律關(guān)系及法律糾紛， 糾紛由您自行協(xié)商解決。
風(fēng)險(xiǎn)提醒：本網(wǎng)站僅作為用戶尋找交易對(duì)象，就貨物和服務(wù)的交易進(jìn)行協(xié)商，以及獲取各類與貿(mào)易相關(guān)的服務(wù)信息的平臺(tái)。為避免產(chǎn)生購(gòu)買風(fēng)險(xiǎn)，建議您在購(gòu)買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必 確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。過(guò)低的價(jià)格、夸張的描述、私人銀行賬戶等都有可能是虛假信息，請(qǐng)采購(gòu)商謹(jǐn)慎對(duì)待，謹(jǐn)防欺詐，對(duì)于任何付款行為請(qǐng)您慎重抉擇！如您遇到欺詐 等不誠(chéng)信行為，請(qǐng)您立即與天助網(wǎng)聯(lián)系，如查證屬實(shí)，天助網(wǎng)會(huì)對(duì)該企業(yè)商鋪?zhàn)鲎N處理，但天助網(wǎng)不對(duì)您因此造成的損失承擔(dān)責(zé)任！
聯(lián)系：tousu@tz1288.com是處理侵權(quán)投訴的專用郵箱，在您的合法權(quán)益受到侵害時(shí)，歡迎您向該郵箱發(fā)送郵件，我們會(huì)在3個(gè)工作日內(nèi)給您答復(fù)，感謝您對(duì)我們的關(guān)注與支持！
第7年
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證：粵B2-20191121 | 網(wǎng)站備案編號(hào)：粵ICP備10200857號(hào)-23 | 高新技術(shù)企業(yè)：GR201144200063 | 粵公網(wǎng)安備 44030302000351號(hào)
Copyright ? 2006-2025 深圳市天助人和信息技術(shù)有限公司 版權(quán)所有 網(wǎng)站統(tǒng)計(jì)
