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主營：冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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冷鏈驗證
在冷鏈驗證過程中，冷鏈驗證機構(gòu)，驗證糾偏是如何做的呢?我們需知道什么是糾偏驗證，以及何為糾偏驗證四要素?1、發(fā)現(xiàn)偏差，分析偏差原因：驗證過程中要做到實時監(jiān)控，每做完一個項目要有即時分析數(shù)據(jù)，即時的數(shù)據(jù)分析需要有曲線圖與數(shù)據(jù)匯總，才能做到實時、有效的分析偏差原因。2、與企業(yè)共同確定糾案：根據(jù)偏差原因，冷鏈驗證流程，制定糾案;企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人要確認糾案;只有通過質(zhì)量負責(zé)人確認的糾案，才能進行糾偏再驗證。3、體系糾偏過程：驗證報告中，要體現(xiàn)偏差數(shù)據(jù)，包括不合格的曲線與數(shù)據(jù)匯總，冷鏈驗證系統(tǒng)，同時糾偏后要體現(xiàn)糾偏時間、糾偏后合格的曲線圖與數(shù)據(jù)匯總。4、確定糾偏結(jié)果：糾偏結(jié)果需要質(zhì)量負責(zé)人確認;只有質(zhì)量負責(zé)人對原項目的糾偏結(jié)果確認后，才能啟動下一項目的驗證。
冷庫制冷系統(tǒng)在運行中應(yīng)該如何進行保養(yǎng)？
1、初期運轉(zhuǎn)機組：要經(jīng)常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的請詰度，發(fā)現(xiàn)油臟或油面下降要及時解決，醫(yī)1藥冷庫驗證，以免造成潤滑不良。
2、對于風(fēng)冷機組: 要經(jīng)常清掃風(fēng)冷器使其保持良好的換熱狀態(tài)。 對于水冷機組：要經(jīng)常檢查冷卻水的混濁程度，如冷卻水太臟，要進行更換。
3、經(jīng)常觀察壓縮機運行狀態(tài)，檢查其排氣溫度，宣城冷庫，在換季運行時，要特別注意系統(tǒng)的運行狀態(tài)，及時調(diào)整系統(tǒng)供液量和冷凝溫。
4、對壓縮機的維護：初期系統(tǒng)內(nèi)部清潔度較差，在運行30天后要更換一次冷凍油和干燥過濾器，在運行半年之后再更換一次(要根據(jù)實際情況而定)。
組合冷庫維修小常識
1，經(jīng)常觀察冷庫設(shè)備的心臟壓縮機運行狀態(tài)，檢查其排氣溫度，在換季運行時，要特別注意系統(tǒng)的運行狀態(tài)，及時調(diào)整系統(tǒng)供液量和冷凝溫。
2，我們應(yīng)實行定期維修和日常維護，保持壓縮機運行的率。
3，冷庫設(shè)備初期運轉(zhuǎn)機組: 要經(jīng)常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的清潔度，發(fā)現(xiàn)油臟或油面下降要及時解決，冷庫GMP認證報價，以免造成潤滑不良。
4，組合冷庫門啟動頻繁或長時間不啟動或長時間開機不停止或庫溫不到就停機。
5，組合冷庫門關(guān)閉不嚴密，請調(diào)節(jié)庫門上的合頁和門鎖與庫體之間的間距。
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第7年
