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主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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冷庫驗證
藥品穩(wěn)定性的考慮。冷鏈藥品必須保證在一個可接受溫度范圍內(nèi)運輸。在國外，這個可接受范圍可能有別于藥品說明書中規(guī)定的長期儲存條件。因此，藥品穩(wěn)定性研究是冷鏈系統(tǒng)驗證的重要部分，其目的是要通過長期和加速穩(wěn)定性研究、溫度偏移研究以及溫度循環(huán)研究的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，評估并預測運輸過程中發(fā)生溫度偏移時對藥品質(zhì)量的潛在影響。按照ICH要求，冷鏈驗證，藥品的穩(wěn)定性測試應采用初級包裝進行，且考慮不同的規(guī)格。經(jīng)過大量的穩(wěn)定性試驗研究以及數(shù)據(jù)分析與評估后，實際運輸過程中某些情況下的溫度偏移有可能被接受。
建造什么類型的冷庫呢?
冷庫建造到底需要什么樣的類型，那么和我們經(jīng)營產(chǎn)品的特性有著直接的聯(lián)系，庫華制冷表示，目前的冷庫如果按照溫度來進行劃分，主要就有氣調(diào)庫，超低溫度，冷藏庫，速凍庫。如果按照功能進行劃分，可以分為配送型，倉儲型，加工型，批發(fā)市場型，宅配型。在冷庫建造之前，首先就應該知道自己到底需要什么樣類型的冷庫，在未來單一功能的冷庫，在市場上也會逐漸的減少，目前冷庫建造主要朝著多溫區(qū)多功能這一個方向發(fā)展，也就是說同樣的一個冷庫在建造好之后，那么不但可以具有配送，加工，包裝，醫(yī)1藥冷庫驗證多少錢，冷藏等功能，同時也會結合企業(yè)的投資或者是運營的效率。
冷庫制冷系統(tǒng)運行時，需要注意哪些呢？
保證滿足制冷負荷的前提下，建一個冷庫多少錢，盡可能減少開機臺數(shù)，提高壓縮機運行效率。選擇開1臺制冷量大的壓縮機代替2臺制冷量小的壓縮機；選擇開單機雙級機代替兩臺配組式雙級機。
調(diào)整開機時間。在不影響食品冷藏質(zhì)量的前提下，減少白天制冷壓縮機的運行時間(1好中午時段開機)，冷藏庫驗證中心，增加夜間制冷壓縮機的運行時間，即選擇用電低峰(即在深夜后開機)；不但降低費用，而且夜間冷凝溫度較低，可降低壓縮機電耗。
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第7年
