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驗證其實就是一個項目加上其周期性活動,高架庫GMP驗證公司,而確認是驗證的一部分活動。所以不能將驗證和確認同日而語,也不可將幾本確認過程文檔就當做是一次驗證
驗證流程概述
如果要講驗證的整體流程詳細描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,高架庫GMP驗證多少錢,參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個思路講出來,如果有需要,由百思力的CSV驗證老師講解真正的做到“怎么做”
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驗證通用模型
通過對比,我們可以得出驗證的整個過程其實就是一次項目的過程,然又有不同的是,高架庫GMP驗證,驗證是有著長期性的特點。因為在PQ階段開始,進行的是周期性的活動,高架庫GMP驗證中心,可以每月、每季度、每年進行一次PQ,從而確保計算機化系統(tǒng)經過長時間的運行后,仍然滿足其1開始的規(guī)格要求。
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本產品可以有效的解決傳統(tǒng)實驗室在信息管理方面遇到的問題,為實驗室提供樣品管理、數(shù)據(jù)管理、人員管理、庫存管理、文件管理、儀器管理等功能。
開發(fā)和配置階段,一般企業(yè)基本上已經無法進行監(jiān)管,因此在供應商審計時應當著重考量,對于供應商質量管理體系不健全的,應當列為高風險項。
在確認階段,相信大家都比較熟悉了,在此只想說明一點,就是OQ報告之前,應當完成相關系統(tǒng)運行所必須的SOP文件的生效。
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