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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司
主營：冷庫等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
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冷庫驗(yàn)證
設(shè)備調(diào)試完成后，放置于冷庫包裝預(yù)冷區(qū)預(yù)冷30分鐘后，再開始布點(diǎn)。布點(diǎn)原則包括合理設(shè)置驗(yàn)證測點(diǎn)：一次性同步布點(diǎn)、均勻性布點(diǎn)、特殊項(xiàng)目布點(diǎn)、特殊位置專門布點(diǎn)、冷庫外溫度測點(diǎn)布置，每一個測點(diǎn)的布置，都必須綜合考慮布點(diǎn)原則所提出的要求，否則，測點(diǎn)位置的不準(zhǔn)確，醫(yī)1藥冷鏈驗(yàn)證，我們將無法獲得到的測試結(jié)果。在冷庫這樣一個立體的空間范圍內(nèi)，測點(diǎn)遍布各個角落。因?yàn)榭諝獾牧魍ㄐ?，開、關(guān)冷庫門的次數(shù)，抑或風(fēng)機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn)頻率，使得空間內(nèi)各個測點(diǎn)上所顯示的溫控參數(shù)值都不相同。工作人員拉開門進(jìn)入冷庫時(shí)，是使用全開，冷鏈驗(yàn)證應(yīng)用，還是半開的方式進(jìn)入，都會造成溫度參數(shù)值的波動。所以在這一項(xiàng)驗(yàn)證測試中，將會以工作人員大極限的操作方式來進(jìn)行檢測，終驗(yàn)證哪種開門方式更為合理。
冷庫驗(yàn)證操作步驟有哪些？
1、驗(yàn)證前檢查：備用發(fā)電機(jī)組、制冷壓縮機(jī)安裝、冷風(fēng)機(jī)安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設(shè)施運(yùn)行情況。
2、驗(yàn)證目的：確認(rèn)驗(yàn)證冷庫的運(yùn)行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。
3、48小時(shí)空載測試，測試?yán)鋷煸?8小時(shí)內(nèi)的溫度分布情況。
4、48小時(shí)滿載測試，測試?yán)鋷煸?8小時(shí)內(nèi)的溫度分布情況。
5、開門作業(yè)，確定冷庫在開門的情況下，能夠保持溫度在8℃以內(nèi)的時(shí)長。
6、斷電保溫，斷電情況下從當(dāng)前溫度上升到8℃所使用的時(shí)間，即冷庫的保溫時(shí)間。
7、測試聯(lián)動。
冷庫驗(yàn)證的偏差處理
1， ?冷藏車廂保溫效果不達(dá)標(biāo)的原因：車廂門閉合不嚴(yán)；廂體密封不嚴(yán)，保溫時(shí)間縮短；
解決措施：檢查冷藏門關(guān)閉是否嚴(yán)密、制冷機(jī)開孔部位密封性，并采取必要措施（聯(lián)系廠家調(diào)整冷藏門閉合位置、對密封不嚴(yán)的接縫應(yīng)重新打膠密封）；檢查冷藏車出廠檢驗(yàn)測試記錄，確認(rèn)車廂氣密性能在Ⅱ級以上，器械冷庫驗(yàn)證咨詢中心，隔熱性能的總傳熱系數(shù)在B級以上，符合《保溫車、冷藏車技術(shù)條件及試驗(yàn)方法》QCT449-2010的性能標(biāo)準(zhǔn)；
2， ?溫控設(shè)備運(yùn)行異常的原因：不制冷或制冷效果差：制冷劑不足引起制冷效果降低；壓力儀表指示異常：制冷系統(tǒng)存在故障；制冷機(jī)無法啟動或異常停機(jī)：閥門失靈或控制元件失靈導(dǎo)致壓縮機(jī)過熱保護(hù)停機(jī)；
解決措施：檢查制冷系統(tǒng)各管道、閥門是否存在漏氟現(xiàn)象，修補(bǔ)并加注制冷劑；檢查電氣系統(tǒng)及各閥件，查找故障問題并修復(fù)；檢查壓縮機(jī)運(yùn)行時(shí)是否存在過熱現(xiàn)象，查找故障問題并修復(fù)；
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第7年
