冷庫制冷系統(tǒng)的類型
按所使用的制冷劑種類的不同可分為氟利昂制冷系統(tǒng)、氨制冷系統(tǒng)、混合工質(zhì)制冷系統(tǒng)及空氣等工質(zhì)的制冷系統(tǒng);
按組合冷庫工作原理的不同可分為壓縮式、吸收式、蒸汽噴射式、熱電式、吸附式等制冷系統(tǒng);其中壓縮式制冷系統(tǒng)又稱為蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng),由于這種組合冷庫系統(tǒng)性能好、而成為一種組合冷庫工程中常見的制冷系統(tǒng)。
冷庫驗(yàn)證
設(shè)備調(diào)試完成后,放置于冷庫包裝預(yù)冷區(qū)預(yù)冷30分鐘后,再開始布點(diǎn)。布點(diǎn)原則包括合理設(shè)置驗(yàn)證測點(diǎn):一次性同步布點(diǎn)、均勻性布點(diǎn)、特殊項(xiàng)目布點(diǎn)、特殊位置專門布點(diǎn)、冷庫外溫度測點(diǎn)布置,每一個(gè)測點(diǎn)的布置,新建冷庫驗(yàn)證費(fèi)用,都必須綜合考慮布點(diǎn)原則所提出的要求,否則,測點(diǎn)位置的不準(zhǔn)確,醫(yī)1藥冷鏈驗(yàn)證,我們將無法獲得到的測試結(jié)果。在冷庫這樣一個(gè)立體的空間范圍內(nèi),測點(diǎn)遍布各個(gè)角落。因?yàn)榭諝獾牧魍ㄐ?,開、關(guān)冷庫門的次數(shù),抑或風(fēng)機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn)頻率,使得空間內(nèi)各個(gè)測點(diǎn)上所顯示的溫控參數(shù)值都不相同。工作人員拉開門進(jìn)入冷庫時(shí),是使用全開,冷鏈驗(yàn)證應(yīng)用,還是半開的方式進(jìn)入,都會造成溫度參數(shù)值的波動。所以在這一項(xiàng)驗(yàn)證測試中,將會以工作人員大極限的操作方式來進(jìn)行檢測,終驗(yàn)證哪種開門方式更為合理。
GMP庫房溫濕度分布測試驗(yàn)證
通過對常溫庫、陰涼庫、恒溫庫、冷庫進(jìn)行空載和負(fù)載的溫度均一性驗(yàn)證,找到冷庫內(nèi)藥品儲存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn),確定冷庫內(nèi)溫度關(guān)鍵監(jiān)測點(diǎn),并將溫濕度監(jiān)測點(diǎn)配備到這些點(diǎn)位上,根據(jù)測試結(jié)果對冷庫溫濕度監(jiān)測點(diǎn)終端安裝分布位置進(jìn)行終確認(rèn);按照GMP﹨GSP要求的驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集間隔及時(shí)限對各驗(yàn)證項(xiàng)目采集測試數(shù)據(jù)、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析匯總、各測試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗(yàn)證現(xiàn)場實(shí)景照片、對各測試項(xiàng)目分別進(jìn)行結(jié)果分析、對各驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果總體評價(jià)、并出具符合GMP﹨GSP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證報(bào)告。
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