潔凈車間工作規(guī)程:
GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn), 還應(yīng)著重強調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應(yīng)該盡量緩慢,醫(yī)院凈化通風(fēng)施工, 避免大幅度的運動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2 ~ 50 μm的塵粒驟然增加,醫(yī)院凈化通風(fēng)設(shè)計, 破壞潔凈級別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。
SC認證對食品車間十萬級凈化工程的要求:
潔凈空氣等級(ISO分級標準)食品工業(yè)分級標準灌裝間ISO等級 4級
內(nèi)包材貯存室ISO等級 5級
人員凈化室ISO等級 7級
地面、墻壁地面:應(yīng)有1%—2%的排水坡度。
墻壁:相對濕度超過80%的潔凈區(qū),墻壁應(yīng)使用防霉涂料,防霉涂料應(yīng)符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質(zhì)應(yīng)符合《GB 18582室內(nèi)裝飾裝修材料內(nèi)墻涂料中有害物質(zhì)的》的規(guī)定。
無塵車間空調(diào)運行節(jié)能措施:
(1)減少系統(tǒng)的送風(fēng)量,東海醫(yī)院凈化通風(fēng),即降低無塵室工作區(qū)的氣流速度;
(2)改變無塵車間要求的溫、濕度;
(3)減少排風(fēng)量;
(4)適當(dāng)降低無塵車間內(nèi)的靜壓值;
(5)采用低阻力空氣過濾器;
(6)非工作時間采用值班風(fēng)機運行,關(guān)閉系統(tǒng)中的送、回風(fēng)機;
(7)設(shè)置短循環(huán)風(fēng)機,使凈化空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能;
(8)盡量減少風(fēng)機、電動機的溫度而清耗處理空氣的能量;
(9)減少凈化空調(diào)系統(tǒng)和空調(diào)器的漏風(fēng)量。
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