OQ和PQ認(rèn)證的目的
OQ確認(rèn)的目的:首先檢查驗(yàn)證方所提供的儀器儀表的檢驗(yàn)報(bào)告,質(zhì)構(gòu)儀3Q認(rèn)證公司,檢查和測(cè)試設(shè)備的運(yùn)行技術(shù)參數(shù),確認(rèn)本穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的運(yùn)行性能達(dá)到設(shè)計(jì)要求,并符合GMP的相關(guān)要求。
PQ確認(rèn)的目的:在安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)的基礎(chǔ)上,質(zhì)構(gòu)儀3Q認(rèn)證,根據(jù)使用廠家的具體生產(chǎn)工藝,加入相似的試驗(yàn)品進(jìn)行試驗(yàn),確認(rèn)設(shè)備的運(yùn)行性能符合設(shè)計(jì)要求,質(zhì)構(gòu)儀3Q認(rèn)證報(bào)價(jià),并符合GMP的相關(guān)要求。
儀器安裝和操作服務(wù)
安裝認(rèn)證(IQ)和操作認(rèn)證(OQ)服務(wù)由我們的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工程師完成,這對(duì)于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作至關(guān)重要。 Tegent為新儀器提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備的系統(tǒng)可靠性。
每個(gè)服務(wù)都包含終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求
為什么需要IQ/OQ服務(wù)?
?您將受益于工程師對(duì)于儀器內(nèi)部和外部精通的知識(shí)。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動(dòng)到實(shí)驗(yàn)室的不同位置后,也會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。
安裝確認(rèn)(IQ)
首先驗(yàn)證任何新設(shè)備是否能夠通過(guò)設(shè)計(jì)認(rèn)證(DQ)檢查是否能夠產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果,但其在實(shí)際場(chǎng)景中的性能取決于所遵循的安裝過(guò)程。安裝認(rèn)證(IQ)驗(yàn)證是否已按照制造商的規(guī)格或安裝檢查表交付,質(zhì)構(gòu)儀3Q認(rèn)證多少錢(qián),安裝和配置合格的儀器或設(shè)備及其子系統(tǒng)和任何輔助系統(tǒng)。
除此之外,驗(yàn)證總體規(guī)劃(VMP)中詳細(xì)記錄了與IQ和用于IQ的方法相關(guān)的任何cGMP要求。
要獲得成功的認(rèn)證,安裝必須符合制造商的要求,例如:
· 安裝位置和占地面積
· 電力,天然1氣供應(yīng)和其他能源
· 環(huán)境和運(yùn)行條件
· 拆開(kāi)儀器并檢查是否有損壞
· 根據(jù)裝箱單交叉檢查內(nèi)容
· 計(jì)算機(jī)控制儀器的文檔
· 檢查軟件安裝和基本可訪問(wèn)性
· 安裝輔助儀器和選件
· 驗(yàn)證與外圍設(shè)備的連接和通信
· 記錄固件版本和序列號(hào)
· 用IQ貼紙標(biāo)記儀器
· 記錄用于IQ的設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證日期
· 收集所有手冊(cè)和合格證書(shū)
溫馨提示:以上是關(guān)于質(zhì)構(gòu)儀3Q認(rèn)證多少錢(qián)-質(zhì)構(gòu)儀3Q認(rèn)證-北京百思力公司的詳細(xì)介紹,產(chǎn)品由百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司為您提供,如果您對(duì)百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動(dòng)聯(lián)系您 ,您也可以查看更多與技術(shù)合作相關(guān)的產(chǎn)品!
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