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二、GSP對(duì)醫(yī)用冷庫(kù)的其他要求

GSP認(rèn)證第83條要求企業(yè)根據(jù)藥品冷藏特點(diǎn)合理儲(chǔ)存藥品，并嚴(yán)格遵守以下要求:

1.根據(jù)包裝上標(biāo)明的溫度要求儲(chǔ)存藥物。如包裝上未注明具體溫度，藥品應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯存要求貯存(中國(guó)藥典規(guī)定:常溫貯存10℃~30℃，冷藏0℃~20℃，水果保鮮冷庫(kù)建造，藥品冷藏2℃~ 8℃);

2.儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度為35%~75%。同時(shí)，隨著相關(guān)法律法規(guī)的不斷完善，對(duì)醫(yī)用冷庫(kù)建設(shè)的要求也在不斷升級(jí)。2013年10月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局總局發(fā)布了冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸管理、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、藥品收貨驗(yàn)收和驗(yàn)證管理等5個(gè)附錄，作為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的配套文件。其中對(duì)醫(yī)用冷庫(kù)的設(shè)計(jì)、功能、容積、操作和使用規(guī)則提出了詳細(xì)的要求。

3.GSP增加了計(jì)算機(jī)信息管理、儲(chǔ)存溫濕度自動(dòng)監(jiān)控、藥品冷鏈管理等要求。，并要求相關(guān)企業(yè)提供藥品冷藏期間安全、有效、正常運(yùn)行的保證文件，做蔬菜保鮮冷庫(kù)，確保藥品質(zhì)量。因此，醫(yī)藥冷庫(kù)的建設(shè)和升級(jí)正成為一種市場(chǎng)需求。

冷庫(kù)市場(chǎng)前景廣闊

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定發(fā)展，城鎮(zhèn)化進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)，居民消費(fèi)水平逐年提高，居民飲食結(jié)構(gòu)的不斷升級(jí)，促使生鮮類食品的消費(fèi)量逐年增加，從而推動(dòng)我國(guó)冷庫(kù)需求增長(zhǎng)。

2021年底，國(guó)家印發(fā)《“十四五”冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》，明確冷鏈物流的戰(zhàn)略地位，統(tǒng)籌打造三級(jí)節(jié)點(diǎn)。多部門(mén)多政策的持續(xù)加碼，從降低物流成本、融資成本、稅費(fèi)成本等方面大力支持，冷庫(kù)行業(yè)處于黃金機(jī)遇期。

經(jīng)冷庫(kù)視界需求模型測(cè)算，汕頭保鮮冷庫(kù)，2021年我國(guó)冷庫(kù)租賃需求規(guī)模達(dá)到794億元，且接下來(lái)4年預(yù)計(jì)將以9%的復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)。

設(shè)計(jì)建造一個(gè)低溫冷凍庫(kù)設(shè)備報(bào)價(jià)多少，恒溫保鮮冷庫(kù)報(bào)價(jià)，影響冷庫(kù)報(bào)價(jià)的因素：

1、大型低溫冷凍庫(kù)設(shè)備建造地方跟當(dāng)?shù)氐臍夂蛴嘘P(guān)系，不同的氣候要求不同，當(dāng)?shù)貧夂虻膲奶鞖庖M(jìn)行事先預(yù)期。

2、地面保溫：可以直接用冷庫(kù)板拼接，也可以選擇價(jià)格相對(duì)低廉的XPS擠塑板（材質(zhì)不同、厚度不同決定價(jià)格）。

3、冷庫(kù)容量越大價(jià)格高。所需制冷量、冷庫(kù)板越多，自然冷庫(kù)價(jià)格也越高。

4、壓縮機(jī)：可分為歐美進(jìn)口、日本進(jìn)口、臺(tái)灣進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)、翻新五類。

5、冷庫(kù)隔間越多就代表冷庫(kù)的投入費(fèi)用越大，一樣容積的冷庫(kù)分間越多機(jī)組配置的數(shù)量就越大，直接影響了大型低溫冷凍庫(kù)設(shè)備的整體價(jià)格。

6、一些特殊需求的冷庫(kù)，蔬菜保鮮冷庫(kù)造價(jià)，要比普通的冷藏保鮮庫(kù)價(jià)格高，比如：氣調(diào)保鮮庫(kù)、化學(xué)防爆庫(kù)；比如進(jìn)貨溫度、冷庫(kù)的分間大小，冷庫(kù)的其他要求等低溫冷凍庫(kù)設(shè)備的設(shè)計(jì)方案中，如制冷設(shè)備的配置大小和品牌，庫(kù)房設(shè)計(jì)、庫(kù)房選用的保溫材料及厚度，機(jī)器設(shè)備品牌的差異性選擇等因素都會(huì)影響低溫冷凍庫(kù)設(shè)備價(jià)格。