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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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冷庫驗證
驗證要求：乙方根據《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》要求對甲方藥品儲存（高架倉庫）、藥品冷藏儲存設備（冷庫）溫濕度分布均勻性進行測試驗證，確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用。根據測試結果對各庫房日常監(jiān)測點終端安裝布點方案進行確認；確保藥品倉庫中安裝的測點終端數量及位置，能夠準確反映環(huán)境溫濕度的實際狀況，冷凍庫驗證機構，符合《規(guī)范》要求。
驗證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現(xiàn)場實景報審--數據采集--分項測試運行驗證OQ--穩(wěn)定性能確認PQ--驗證數據分析匯總--測試項目數據分析圖表--分項測試驗證結果評價--培訓--驗證結果總體評價--出具驗證報告。
在冷庫運行時的注意事項
1、定期檢測和維護圍護結構
冷庫結構的維護在冷庫中也應引起大家的重視，紅外檢測目前在很多行業(yè)中得到應用，冷凍庫驗證公司，它能夠將探測到的熱量精1確量化，冷凍庫驗證中心，使您不僅能夠觀察熱圖像，冷凍庫驗證，還能夠對發(fā)熱的故障區(qū)域進行準確識別和嚴格分析。
2、及時放油
換熱器表面附油將會導致蒸發(fā)溫度下降、冷凝溫度上升，所以應該及時放油，醫(yī)1藥冷庫驗證，可以采用自動控制方式，不僅能減少工人的勞動量而且還能控制精1確的放油時間和放油量。
3、及時融霜
鋼鐵的傳熱系數一般是霜傳熱系數的80倍左右，如果蒸發(fā)器表面結霜，則將增加管路的熱阻，使傳熱系數下降，導致制冷量減少，所以當系統(tǒng)運行一段時間后面就應該及時除霜，避免系統(tǒng)不必要的能耗。
4、阻止不凝性氣體進入管路
由于空氣的絕熱指數(n=1.41)大于氨的絕熱指數(n=1.28)，當制冷系統(tǒng)存在不凝性氣體時導致制冷壓縮機的排溫因冷凝壓力升高和壓縮空氣而額外升高。
減小冷庫門冷氣損耗
冷藏庫門要隨開即關，減小開門負荷損失。如冷庫門開啟時間延長一倍，冷損耗會增加數倍，同時冷庫門打開時間較長，還會使庫外的高濕空氣***，在門洞處極易結霜和結露，從而***庫體結構。研究表明，對于冷氣外泄，冷藏庫門的高度比其寬度影響大得多，因此應盡量降低其高度。
冷藏庫門的電加熱絲功率有防結露和防***兩種選擇，不同使用溫度的冷藏庫門電加熱絲的配置功率不同，選配合適的加熱功率可節(jié)能2%。為減少門洞所造成的能量損失和結構***，可在門洞處設置門廳或風幕，減少庫外高溫、高濕空氣的***，減小冷負荷，提高系統(tǒng)效益。
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第7年
